为推进GB9706.1-2020强制性国家规范的施行，近来，省药品监管局结合监管作业，策划和组织了“可编程医用电气系统（PEMS）要求”公益普法网课，网课由广东省医疗器械办理学会承办，直播期间超5000人次在线学习，反应火热。
网课以医用电气安全规范中的“可编程医用电气系统（PEMS）”为核心内容规划和打开，约请职业资深专家担任讲师。首要介绍了可编程医用电气系统的概念界说、规范及质量操控要求。课程内容共包含软件开发过程、GB9706.1-2020第14章、YY/T0664-2020规范和有关要求以及医疗器械软件开发过程文档四个方面。结合规范施行和监督办理要求，以现在企业开发规划、危险和质量办理、软件工程为切入点，助力注册人全面厘清对可编程医用电气系统（PEMS）的知道，做好对产品规划开发的全生命周期办理。
下一步，省药品监管局将持续聚集守底线保安全，推进强制性国家规范的宣贯作业，提高我省医用电气设备安全保证水平，推进企业执行主体职责，保证大众用械安全。(省局医疗器械监督办理处供稿/图）